什么是GMP凈化車間裝修工程?
GMP車間不僅僅是硬件建設。GMP是一套適用于制藥、食品、化妝品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題加以改善。簡要的說,GMP要求制藥、食品、化妝品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保Z終產品質量符合法規要求。
認證批準:
1、經局安全監管司審核后報紅豆博客局領導審批。國家藥品監督管理局在收到局認證中心審核意見之日起20個工作日內,作出是否批準的決定。
2、對審批結果為"合格"的藥品生產企業(無塵車間),由國家藥品監督管理局頒發《藥品GMP證書》,并予以公告